Amoxicilline Sandoz 500mg Tabl Disp 16

• infections des voies respiratoires supérieures, en ce compris les infections des oreilles, du nez et de la gorge: otite moyenne aiguë, sinusite aiguë et amygdalite documentée à streptocoque bêta-hémolytique du groupe A
• infections des voies respiratoires inférieures: exacerbation aiguë de la bronchite chronique, pneumonie communautaire
• infections des voies urinaires inférieures: cystite
• prophylaxie de l'endocardite
• traitement de la maladie de Lyme au stade localisé précoce, associée à un érythème migrant (stade 1)
• éradication d'Helicobacter pylori en combinaison appropriée avec un autre antibactérien et un antiulcéreux approprié chez les patients adultes présentant des ulcères peptiques associés à H. pylori

• La substance active est l'amoxicilline.

Chaque comprimé dispersible contient 500 mg de l'amoxicilline (sous forme de trihydrate).

Chaque comprimé dispersible contient 1000 mg de l'amoxicilline (sous forme de trihydrate).

• Les autres composants sont: arôme pêche-abricot en poudre (contient du benzoate de benzyle, du sorbitol, du dioxyde de soufre), arôme orange en poudre (contient de l'alcool benzylique), stéarate de magnésium (E470b), aspartam (E951), croscarmellose sodique, mannitol (E421), talc (E553b), silice colloïdale anhydre (E551), cellulose microcristalline (E460), maltodextrine, amidon de pois hydroxypropyl prégélatinisé, dioxyde de titane (E171).

Autres médicaments et Amoxicilline Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

 Si vous prenez de l'allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec Amoxicilline Sandoz, le risque de présenter une réaction allergique cutanée est plus élevé.

 Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin peut décider d'ajuster votre dose d'Amoxicilline Sandoz.

 Si vous prenez des anticoagulants (comme la warfarine), vous devrez effectuer des analyses sanguines supplémentaires.

 Si vous prenez d'autres antibiotiques (comme la tétracycline), Amoxicilline Sandoz peut s'avérer moins efficace.

 Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement du cancer et du psoriasis sévère), Amoxicilline Sandoz peut entraîner une augmentation des effets indésirables.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez votre traitement par Amoxicilline Sandoz et consultez immédiatement un médecin, si vous remarquez l'apparition de l'un de ces effets indésirables graves - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :

La fréquence des effets indésirables suivants est très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10000)

 réactions allergiques, les symptômes peuvent comprendre : démangeaison de la peau ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés respiratoires. Ces réactions peuvent être graves et parfois elles peuvent entraîner le décès du patient.

 éruption cutanée ou taches rondes, rouges et aplaties en forme de trou d'épingle sous la peau ou ecchymose. Ces symptômes sont déclenchés par l'inflammation des parois des vaisseaux sanguins due à une réaction allergique. Ils peuvent être associés à des douleurs articulaires (arthrite) et des troubles rénaux

 une réaction allergique retardée peut se produire, généralement, de 7 à 12 jours après la prise d'Amoxicilline Sandoz ; voici quelques-uns des symptômes que vous pouvez voir apparaître : éruptions cutanées, fièvre, douleurs articulaires et élargissement des ganglions lymphatiques, en particulier sous les aisselles.

 une réaction cutanée plus connue sous le nom de " érythème polymorphe " peut se développer : plaques cutanées rougeâtres à violacées qui démangent, en particulier sur les paumes des mains ou sur la plante des pieds, zones cutanées gonflées ressemblant à de l'urticaire, zones sensibles à la surface de la bouche, des yeux et des parties génitales. Il se peut que vous développiez de la fièvre et que vous soyez très fatigué(e).

 les autres réactions cutanées sévères peuvent comprendre : modification de la pigmentation de la peau, élevures cutanées, vésication, pustules, excoriation, rougeurs, douleurs, démangeaisons et desquamation. Ces réactions peuvent être associées à de la fatigue, des douleurs articulaires et des troubles rénaux.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 Inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir les coordonnées ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Belgique Luxembourg

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

B-1000 BRUXELLES

Madou

Site internet:

www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet :

www.guichet.lu/pharmacovigilance

Ne prenez jamais Amoxicilline Sandoz

• Si vous êtes allergique à l'amoxicilline, aux pénicillines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• Si vous avez déjà eu une réaction allergique à un antibiotique. Par exemple, une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.

Ne prenez pas Amoxicilline Sandoz si l'un des cas susmentionnés s'applique à vous. En cas de doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxicilline Sandoz.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

• Posologie habituelle: 750 mg à 3 g par jour en deux à trois prises séparées
• Amygdalite: 1 g deux fois par jour. La durée du traitement doit être de 6 jours
• Exacerbation aiguë de bronchite chronique chez l'adulte: 1 g deux fois par jour.
• Pneumonie communautaire: 1 g trois fois par jour (c'est-à-dire toutes les 8 heures)
• Maladie de Lyme précoce (érythème migrant isolé): 500 mg à 1 g trois fois par jour pendant 14 à 21 jours
• Eradication d'Helicobacter pylori: 1 g d'amoxicilline deux fois par jour, associé à 500 mg de clarithromycine deux fois par jour et 20 mg d'oméprazole ou 30 mg de lansoprazole deux fois par jour pendant 7 à 14 jours
• Prophylaxie de l'endocardite: 2 à 3 g dans l'heure qui précède l'intervention chirurgicale

Mode d'administration

• Les comprimés peuvent se prendre avant, pendant ou après les repas
• Ils peuvent être dispersés dans de l'eau ou être pris directement avec de l'eau
• Les comprimés peuvent être brisés pour en faciliter la déglutition
• Respecter le délai entre les prises : 8 heures si 3 prises par jour, 6 heures si 4 prises par jour