CREDELIO CHIEN >11-22KG 6 COMP CROQ VETER 450 MG

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l'hôte pour être exposés au lotilaner; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut pas être exclu. Plus précisément, comme l'effet acaricide contre D. reticulatus peut prendre jusqu'à 48 heures, la transmission de B. canis canis pendant les premières 48 heures ne peut être exclue. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg. L'administration de ce médicament vétérinaire à des chiots âgés de moins de 8 semaines ou à des chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg doit donc être basée sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Se laver les mains après manipulation du produit. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez�lui la notice ou l'étiquette. Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Fertilité : Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs. L'utilisationne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune connue. Lors des essais cliniques, aucune interaction n'a été observée entre les comprimés à croquer Credelio et des médicaments vétérinaires d'usage courant. Surdosage : Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8–9 semaines, pesant 1,3–3,6 kg, et traités jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.

Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens. Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois. Les puces et les tiques doivent s'être attachés à l'hôte et avoir commencé leur repas pour être exposées à la substance active. Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). Réduction du risque d'infection par Babesia canis canis transmis par Dermacentor reticulatus pendant un mois. L'effet est indirect en raison de l'activité du médicament vétérinaire contre le vecteur. Traitement de la démodécie (causée par Demodex canis). Traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. canis).

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune connue. Lors des essais cliniques, aucune interaction n'a été observée entre les comprimés à croquer Credelio et des médicaments vétérinaires d'usage courant.

Chiens : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Diarrhée1,2, Diarrhée sanglante1, Vomissement1,2 ; Anorexie1,2, Léthargie2, Polydipsie (soif augmentée)1,2 ; Ataxie3, Convulsion3, Tremblement3 ; Prurit (démangeaisons)1,2 ; Miction inappropriée1, Polyurie (urination augmentée)1,2, Incontinence urinaire1,2 1 légers et transitoires 2 disparaissent généralement sans traitement 3 transitoires dans la plupart des cas Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}. Chats : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Hyperactivité 1,2 Vomissements 2 Ataxie (manque de coordination), Tremblements musculaires Tachypnée (respiration rapide et superficielle) Prurit (démangeaisons)1,2 Anorexie (perte d'appétit), Léthargie 1 légers et transitoires 2 disparaissent généralement sans traitement Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.

3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, lactation ou chez les chiens reproducteurs.

Gestation et lactation : L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ni d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.

Fertilité : Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Voie orale. Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel. Poids du chien (kg) Dosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer Credelio 56 mg Credelio 112 mg Credelio 225 mg Credelio 450 mg Credelio 900 mg 1,3–2,5 1

2,5–5,5 1 5,5–11,0 1 11,0–22,0 1 22,0–45,0 1 45 Combinaison appropriée de comprimés Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 20-43 mg/kg. Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé. Administrer le(s) comprimé(s) à croquer mensuellement, pendant ou après le repas. Traitement de la démodécie (due à Demodex canis) : Une administration mensuelle pendant 2 mois consécutifs est efficace et permet une nette amélioration des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à obtenir deux raclages cutanés négatifs à un mois d'intervalle. Les cas sévères peuvent requérir des traitements mensuels prolongés. La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé de traiter également les pathologies associées lorsque c'est possible. Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis) : Administration mensuelle du médicament vétérinaire pendant 2 mois consécutifs. Une administration mensuelle supplémentaire du produit peut être nécessaire en fonction de l'évaluation clinique et des raclages cutanés.