Omeprazole EG 20Mg Caps Gastro Resist Pot 100X20Mg

• Ulcère duodénal
• Ulcère gastrique bénin
• Oesophagite de reflux (traitement et prévention des récidives)
• Oesophagite de reflux sévère chez les enfants de plus de 2 ans
• Syndrome de Zollinger-Ellison
• Ulcères gastriques et duodénaux liés aux AINS (traitement et prévention des récidives)
• Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien
• Eradication de l'H. pylori chez les patients souffrant d'ulcères peptiques liés à la H. pylori, en association avec un traitement antibactérien adéquat

• La substance active est l'oméprazole. Omeprazole EG 20 mg gélules gastro-résistantes contient 20 mg d'oméprazole.
• Les autres composants sont : - Contenu des gélules : sphères de sucre (constituées d'amidon de maïs et de saccharose), laurilsulfate de sodium, phosphate disodique anhydre, mannitol (E 421), hypromellose, macrogol 6000, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171) et copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle. - Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol, hydroxyde d'ammonium.

Vous ne devez pas prendre Omeprazole EG si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques);  Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques);  Diazépam, (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire);  Phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie); si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration de Omeprazole EG;  Médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres anti vitamines K; une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration d'Omeprazole EG;  Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose);  Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection VIH);  Tacrolimus (dans le cas de greffe d'organe);  Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression modérée);  Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente).

 Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection VIH);  Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)).

 Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer).

 Méthotrexate (un médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Omeprazole EG

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants: amoxicilline et clarithromycine avec Omeprazole EG pour le traitement d'un ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux, arrêtez de prendre Omeprazole EG et contactez immédiatement un médecin:

 Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).

 Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique.

 Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie.

Les autres effets indésirables peuvent être:

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 Maux de tête.

 Effets sur l'estomac ou l'intestin: diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.

 Nausées, vomissements.

 Polypes bénins dans l'estomac

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Gonflement des pieds et des chevilles.

 Troubles du sommeil (insomnie).

 Etourdissements, fourmillements, somnolence.

 Vertiges.

 Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.

 Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons de la peau.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infections.

 Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.

 Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.

 Agitation, confusion ou dépression.

 Troubles du goût.

 Troubles de la vue, tels que vision trouble.

 Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).

 Sécheresse buccale.

 Inflammation de l'intérieur de la bouche.

 Infection appelée " muguet " qui peut affecter l'intestin et est causé par un champignon.

 Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entrainer une peau colorée en jaune, des urines dark et de la fatigue.

 Perte de cheveux (alopécie).

 Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil.

 Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

 Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).

 Augmentation de la sueur.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).

 Agressivité.

 Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.

 Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.

 Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

 Faiblesse musculaire.

 Gonflement des seins chez l'homme.

Ne prenez jamais Omeprazole EG:

 si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).

 Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour le VIH).

Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Omeprazole EG.

Adultes

• 20 à 40 mg, 1 x par jour pendant 2 à 4 semaines
• 20 à 40 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines
• Traitement: 20 à 40 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines
• Prévention des récidives: 10 à 20 mg par jour
• Traitement: 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines
• Prévention des récidives: 20 mg par jour
• 10 à 20 mg pendant 2 à 4 semaines
• 2 x 20 mg par jour pendant 1 semaine
• Dose initiale: 60 mg, 1 x par jour
• A partir de 80 mg par jour, répartir la dose en 2 prises

Enfants > 2 ans

• Poids entre 10 et 20 kg: 10 mg par jour
• Poids > 20 kg: 20 mg par jour
• Durée du traitement: 4 à 8 semaines, maximum 12 semaines

Mode d'administration

• Avaler le(s) gélule(s) avec suffisamment de liquide (1 verre d'eau)
• Avant un repas
• Les gélules peuvent être ouvertes et mises en suspension dans une cuillère de table avec de l'eau non gazeuse ou un liquide présentant un pH faible, comme le jus de fruit. La suspension sera administrée le plus vite possible, après maximum 30 minutes