Aleve Comp 24

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les douleurs d'origine gastro-intestinale ne font pas partie des indications du naproxène sodique. Aleve ne peut être utilisé en même temps que d'autres AINS, y compris les inhibiteurs COX 2 sélectifs. Le développement des effets indésirables peut être réduit à un minimum en utilisant la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible pour contrôler les symptômes (voir rubrique 4.2 : " Posologie et mode d'administration " et les risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires ci-dessous). Ulcérations, hémorragies et perforations gastro-intestinales On a mentionné des saignements gastro-intestinaux, des ulcérations et des perforations, potentiellement fatals, avec tous les AINS, y compris Aleve. Ces symptômes peuvent survenir à tout moment du traitement, avec ou sans symptômes avant-coureurs ou antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux sévères. Les études conduites jusqu'ici n'ont pas permis de démontrer que certains patients ne courent aucun risque de développer un ulcère ou un saignement du tractus gastro-intestinal. Les personnes âgées présentent plus souvent des effets indésirables avec les AINS, surtout des perforations gastro-intestinales et des saignements, qui peuvent s'avérer fatals (voir rubrique 4.2 : " Posologie et mode d'administration "). Les patients présentant un handicap mental semblent moins bien tolérer les ulcères et les saignements, que les autres patients. La plupart des complications gastro-intestinales fatales des AINS ont été enregistrées dans cette population de patients. Le risque de saignements gastro-intestinaux, d'ulcérations ou de perforations est maximal en cas d'augmentation de la dose de l'AINS, chez les patients ayant un antécédent d'ulcère, surtout si celui-ci s'est compliqué de saignements et de perforations (voir rubrique 4.3 : " Contre-indications ") et chez les sujets âgés. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose la plus faible possible. Chez ces patients, il faut envisager de combiner le traitement avec des médicaments protecteurs (comme du misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons), ainsi que chez les patients qui ont également besoin d'une faible dose d'acide acétylsalicylique ou d'autres produits susceptibles de majorer le risque de problèmes gastro-intestinaux (voir ci-dessous et rubrique 4.5 : " Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions "). La prudence est de rigueur lors de l'administration d'AINS à des patients ayant un antécédent de maladies inflammatoires de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), étant donné que leur affection pourrait s'aggraver (voir rubrique 4.8 : " Effets indésirables "). Les patients ayant un antécédent d'effets indésirables gastro-intestinaux et notamment les sujets âgés doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (surtout des saignements gastro-intestinaux), en particulier lors des premiers stades du traitement. Si un patient traité par Aleve développe une perforation gastro-intestinale ou un saignement, le traitement doit être arrêté. Chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, Aleve doit être administré sous surveillance stricte. Les études ouvertes impliquant des patients souffrant d'arthrite rhumatoïde et présentant une dysfonction gastro-intestinale sévère et/ou ne tolérant pas d'autres AINS fréquemment utilisés ont démontré que le naproxène sodique est habituellement bien toléré. Dans les études cliniques, le nombre de patients ayant développé des symptômes gastro-intestinaux sous naproxène sodique était plus faible par rapport au nombre enregistré avec les autres formes de naproxène. Le nombre de patients ayant quitté l'étude prématurément en raison d'effets indésirables gastro-intestinaux était plus faible avec le naproxène sodique. Comme c'est le cas avec d'autres AINS, l'incidence et la sévérité des complications gastro-intestinales augmentent avec la dose et la durée du traitement par naproxène sodique. La prudence est de rigueur chez les patients traités simultanément par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'ulcérations ou de saignements, comme les corticostéroïdes, les anticoagulants, notamment la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires, comme l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.5 : " Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions "). Précautions chez les sujets âgés Les personnes âgées présentent plus souvent des effets indésirables avec les AINS, surtout des perforations gastro-intestinales et des saignements, qui peuvent s'avérer fatals. La clairance est réduite chez les sujets âgés. Il est recommandé d'utiliser une gamme permettant une posologie plus faible (voir rubrique 4.2 : " Posologie et mode d'administration "). Réactions cutanées On a mentionné de très rares cas de réactions cutanées sévères, potentiellement fatales, tels qu'une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique, de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), et un syndrome de Lyell, lors de l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4.8 : " Effets indésirables "). Le risque semble plus élevé au début du traitement, les réactions survenant le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Aleve doit être arrêté dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésions muqueuses, un syndrome de Stevens-Johnson, ou une nécrolyse épidermique toxique ou un DRESS ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Réactions anaphylactiques (anaphylactoïdes) Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les personnes sensibles. Des réactions anaphylactiques (anaphylactoïdes) peuvent survenir, que les patients aient ou non des antécédents d'hypersensibilité lors de l'administration d'aspirine, d'autres AINS ou de produits contenant du naproxène. De telles réactions peuvent aussi survenir chez des patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke, de réactivité bronchospastique (p. ex. asthme), de rhinite et de polypes nasaux. Cela s'applique également aux patients présentant des réactions allergiques (p. ex. réactions cutanées, prurit, urticaire) au naproxène ou à d'autres AINS. Les réactions anaphylactoïdes peuvent avoir une issue fatale, tout comme l'anaphylaxie. Un bronchospasme peut être déclenché chez les patients présentant un antécédent d'asthme, d'affection allergique, ou encore d'hypersensibilité à l'aspirine. Effets rénaux On a décrit des cas de diminution de la fonction rénale, d'insuffisance rénale, de néphrite interstitielle aiguë, d'hématurie, de protéinurie, de nécrose papillaire rénale et occasionnellement de syndrome néphrotique avec Aleve. Comme c'est le cas avec d'autres AINS, la prudence est donc de rigueur lors de l'utilisation d'Aleve chez des patients présentant une diminution de la fonction rénale ou un antécédent d'affections rénales : le naproxène inhibe en effet la synthèse des prostaglandines. La prudence est de rigueur chez les patients présentant une réduction du volume sanguin et/ou une diminution de la perfusion rénale : les prostaglandines rénales jouent en effet un rôle positif dans le maintien de la perfusion rénale. Chez ces patients, l'administration d'Aleve ou d'autres AINS peut entraîner une réduction dose-dépendante de la formation de prostaglandines rénales, ce qui peut déboucher sur une décompensation rénale ou une insuffisance rénale aiguë. Les patients présentant une diminution de la fonction rénale, une hypovolémie, une insuffisance cardiaque, des troubles de la fonction hépatique, une déplétion sodée, les patients traités par diurétiques et les sujets âgés courent un risque maximal. Habituellement, l'arrêt du traitement par Aleve sera suivi du retour à l'état existant avant le traitement. La plus grande prudence est donc de rigueur chez ces patients, et il est recommandé de surveiller le taux de créatinine sérique et/ou la clairance de la créatinine lors de l'administration d'Aleve. Éventuellement, on peut réduire la dose quotidienne pour limiter le risque d'accumulation excessive de métabolites du naproxène chez ces patients. L'utilisation d'Aleve n'est pas recommandée chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min, étant donné l'accumulation des métabolites du naproxène chez ces patients. En raison de la liaison élevée aux protéines plasmatiques, l'hémodialyse ne diminue pas la concentration plasmatique du naproxène. Chez les patients traités concomitamment par un AINS et un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, un contrôle régulier de la fonction rénale est recommandé chez les sujets âgés, les patients souffrant d'insuffisance rénale et dans tous les cas où le débit plasmatique dans les reins est réduit : déshydratation, déplétion sodée, prise de diurétiques et décompensation cardiaque sévère. Effets hépatiques Comme c'est le cas avec d'autres AINS, des anomalies d'un ou plusieurs tests de la fonction hépatique peuvent survenir. Ces anomalies peuvent être la conséquence d'une hypersensibilité plutôt que d'une toxicité directe. On a rapporté des réactions hépatiques sévères telles qu'ictère et hépatite (quelques cas d'hépatite se sont avérés fatals) avec Aleve et d'autres AINS. On a rapporté une réactivité croisée. Hématologie Le naproxène diminue l'agrégation plaquettaire et allonge le temps de saignement. Il faut en tenir compte lors de la détermination du temps de saignement. Les patients présentant des troubles de la coagulation et les patients traités par des médicaments interférant avec l'hémostase doivent être suivis attentivement en cas d'administration d'Aleve. Les patients présentant un risque hémorragique accru et les patients traités par anticoagulants (p.ex. des dérivés du dicoumarol) peuvent courir un risque accru d'hémorragies en cas d'administration concomitante d'Aleve. Effets antipyrétiques L'action antipyrétique et anti-inflammatoire du naproxène peut réduire la fièvre et les phénomènes inflammatoires, entraînant la perte de leur valeur diagnostique. Stéroïdes Si la dose de stéroïdes est réduite ou si les stéroïdes sont arrêtés pendant le traitement, il faut le faire lentement. Les patients doivent dès lors être suivis de près pour détecter d'éventuels effets indésirables, parmi lesquels des signes d'insuffisance corticosurrénalienne ou une aggravation des symptômes d'arthrite. Effets oculaires Les études n'ont pas révélé d'anomalies oculaires attribuables à l'administration d'Aleve. Dans de rares cas, des anomalies telles que papillite, névrite optique rétrobulbaire et œdème papillaire ont été rapportées chez des patients traités par AINS, y compris Aleve, mais on n'a pas pu démontrer de relation causale. Par conséquent, les patients qui développent des troubles visuels pendant le traitement par Aleve doivent subir un examen ophtalmologique. Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement " sans sodium ".Rétention d'eau/de sels en cas de maladies cardiovasculaires et œdèmes périphériques On n'a pas rapporté de rétention sodée dans les études métaboliques, mais il se pourrait néanmoins que les patients présentant une fonction cardiaque réduite courent un risque accru en cas de prise d'Aleve. La prudence est de rigueur chez les patients ayant un antécédent d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, étant donné qu'on a mentionné une rétention hydrique et des œdèmes avec les AINS. On a constaté des œdèmes périphériques chez certains patients traités par Aleve ou d'autres AINS. Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires Les patients ayant un antécédent d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque doivent être suivis de près, puisqu'on a mentionné des cas de rétention hydro-sodée et d'œdèmes en cas de traitement par AINS. Les études cliniques et les données épidémiologiques ont indiqué que l'utilisation de coxibs et de certains AINS (surtout s'ils sont utilisés longtemps et à une posologie élevée) peut être associée à une légère augmentation du risque de thrombose artérielle (comme un infarctus myocardique ou un accident vasculaire cérébral). Bien que les données indiquent que le risque est moindre avec le naproxène (1000 mg par jour), il ne peut être totalement exclu. Les données disponibles sur les effets du naproxène sodique à faible dose (220 mg – 660 mg par jour) ne sont pas suffisantes pour tirer des conclusions claires concernant d'éventuels risques thrombotiques. Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiopathies ischémiques, de maladies artérielles périphériques et/ou d'antécédents d'accident vasculaire cérébral ne peuvent être traités par naproxène qu'après une évaluation soigneuse. La prudence est également de rigueur avant d'instaurer un traitement à long terme chez des patients présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (comme hypertension, hyperlipidémie, diabète ou tabagisme). Le naproxène peut atténuer l'effet antiagrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique. Si vous êtes traité(e) par acide acétylsalicylique et envisagez de prendre du naproxène sodique, vous devez en informer votre médecin (voir rubrique 4.5 : " Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions "). Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités avec du naproxène. Le syndrome de Kounis est défini comme des symptômes cardiovasculaires secondaires à une réaction allergique ou hypersensible, associés à un rétrécissement des artères coronaires et pouvant potentiellement conduire à un infarctus du myocarde Précautions relatives à la fertilité Selon certaines preuves, les médicaments qui inhibent la cyclo-oxygénase / la synthèse des prostaglandines peuvent altérer la fertilité des femmes via un effet sur l'ovulation. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement. Chez les patients ayant les antécédents médicaux complémentaires suivants, le naproxène sodique ne peut être utilisé que sous surveillance étroite du médecin : - patients utilisant d'autres antalgiques - patients utilisant des stéroïdes - patients souffrant de troubles de la coagulation ou utilisant des médicaments qui influent sur l'hémostase - patients sous traitement diurétique intensif - patients souffrant de troubles rénaux, hépatiques ou cardiaques sévères Association avec d'autres AINS L'association d'Aleve et d'autres AINS n'est pas recommandée, étant donné le risque cumulatif d'effets indésirables sévères provoqués par les AINS.

Fièvre, douleur

Ce que contient Aleve

 La substance active est le naproxène sodique.

 Les autres composants sont : polyvidone, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, eau purifiée, opadry bleu (E132).

Autres médicaments et Aleve

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament disponible sans prescription.

Aleve peut parfois modifier l'effet d'autres médicaments et provoquer un surdosage s'il est utilisé en même temps que ces médicaments.

Ne prenez pas d'autres anti-inflammatoires en même temps qu'Aleve. Ces médicaments incluent :

 l'acide acétylsalicylique (aspirine)

 les dérivés pyrazolés

 les inhibiteurs COX 2 sélectifs

 les corticostéroïdes

Dès lors, veuillez également avertir votre médecin ou pharmacien si vous utilisez des médicaments appartenant aux groupes de médicaments suivants :

 hypoglycémiants oraux ou antidiabétiques oraux (médicaments qui traitent un excès de sucre dans le sang)

 anticoagulants oraux ou ticlopidine (médicaments qui ralentissent la coagulation du sang)

 hydantoïnes (médicaments contre l'épilepsie)

 méthotrexate (à des doses supérieures à 15 mg/semaine) ou probénécide (médicaments contre la goutte)

 antihypertenseurs (médicaments qui traitent une tension artérielle trop élevée)

 diurétiques (médicaments qui favorisent la production d'urine)

 zidovudine (médicament contre le VIH)

 lithium (antidépresseur)

 ciclosporine (médicament utilisé en cas de transplantations, entre autres)

 antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)

 de traitement par acide acétylsalicylique à dose anti agrégante plaquettaire

Informez également votre médecin de l'utilisation d'Aleve si:

 vous devez subir un test de la fonction des surrénales. Il se peut que le traitement par Aleve doive être temporairement arrêté,

 vous devez subir une analyse d'urine,

 vous devez subir une mesure du temps de saignement.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables graves très rares (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) sont :

 Réactions anaphylactoïdes : graves réactions allergiques caractérisées par un gonflement de la peau, un essoufflement, des palpitations cardiaques et/ou des crampes abdominales.

 Inflammation des méninges (méningite (aseptique)) : caractérisée par une forte fièvre, un mal de tête croissant, une raideur de la nuque et un état confusionnel.

 Hépatite (inflammation du foie) : caractérisée par une fatigue, une fièvre légère, une apathie, des nausées, des affections cutanées (jaunisse (ictère)) et une douleur dans le bas-ventre.

 Nécrolyse épidermique toxique (nécrose de la peau) : caractérisée par l'apparition de cloques sur la peau, la peau qui pèle et une coloration noire de la peau. Le syndrome de Lyell en est une forme plus légère.

Si l'un des symptômes susmentionnés apparaît, arrêtez immédiatement d'utiliser d'Aleve et contactez votre médecin.

Les effets indésirables fréquents (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont :

 Étourdissements, céphalées, sensation de tête légère

 Troubles digestifs (dyspepsie), nausées, sensation de brûlure dans l'estomac, maux de ventre

Les effets indésirables peu fréquents (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) sont :

 Somnolence, hébétude, insomnie

 Vertige rotatoire

 Constipation, diarrhée, vomissements

 Démangeaisons (prurit), éruption cutanée (exanthème), urticaire

Les effets indésirables rares (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) sont :

 Ulcères, saignements et/ou perforations, présence de sang noir dans les selles, crachements de sang

 Gonflement de la gorge et du visage (œdème de Quincke)

 Insuffisance rénale

 Frissons et fièvre

 Rétention d'eau (œdème) dans les bras et/ou les jambes

Les effets indésirables très rares (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) sont :

 Dépression, rêves anormaux, troubles psychiques, troubles de la concentration

 Convulsions, troubles des fonctions cognitives (déclin des fonctions cognitives, dont les symptômes peuvent être : problèmes de mémoire, confusion, troubles de la concentration)

 Troubles visuels, opacité de la cornée, inflammation du nerf optique (névrite optique rétrobulbaire), œdème du nerf optique (papillite et papillœdème).

 Troubles de l'audition, manifestations auditives anormales (bourdonnements d'oreilles), perte auditive

 Palpitations cardiaques, insuffisance cardiaque, hypertension, œdème pulmonaire. L'association d'Aleve et d'autres anti-inflammatoires (voir rubrique 2 : Autres médicaments et Aleve) peut légèrement augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) et d'accident vasculaire cérébral (AVC).

 Inflammation des vaisseaux sanguins

 Troubles respiratoires (dyspnée), asthme, symptômes respiratoires associés à une augmentation des globules blancs (pneumonie à éosinophiles)

 Inflammation de la bouche (stomatite), inflammation de l'œsophage, inflammation du pancréas, inflammation de l'intestin (colite), aphtes

 Anémie, déficit en certaines cellules sanguines (thrombocytopénie, granulocytopénie)

 Saignements sous la peau (bleus, purpura), sueurs, réactions de sensibilité à la lumière (possibilité de peau fragile ou de formation de cloques), chute de cheveux, nécrose de cellules cutanées, rougeurs (érythème polymorphe ou nodulaire), éruption cutanée parfois accompagnée de troubles généraux (lupus érythémateux disséminé), vésicules (lichen plan), boutons, éruption, syndrome de Stevens- Johnson (atteinte des muqueuses, surtout dans la bouche)

 Sang dans les urines, inflammation du rein (néphrite interstitielle), syndrome néphrotique (caractérisé par une rétention d'eau généralisée), affections rénales, insuffisance rénale, destruction de cellules rénales (nécrose papillaire rénale), protéines dans les urines (protéinurie)

 Occlusion du vaisseau sanguin (canal artériel) qui relie l'artère pulmonaire à l'aorte chez le fœtus

 Infertilité chez la femme

 Rétention d'eau (œdème), soif, malaise

 Tests fonctionnels hépatiques anormaux, élévation de la créatinine sérique, excès de potassium dans le sang

Les effets indésirables suivants sont de fréquence indéterminée :

 Diminution ou augmentation du nombre de globules blancs, diminution du nombre de globules rouges et/ou de plaquettes

 Évanouissement

 Œdème, hypertension, insuffisance cardiaque

 Œdème pulmonaire

 Flatulences, aggravation d'une inflammation du gros intestin et de la maladie de Crohn

 Douleurs musculaires et/ou faiblesse musculaire.

 Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée, élévation des enzymes hépatiques,

• Les patients hypersensibles au naproxène ou au naproxène sodique, et ceux qui ont déjà présenté une réaction allergique, comme de l'urticaire, une rhinite, des crises d'asthme ou des polypes nasaux lors de la prise d'acide acétylsalicylique ou d'un autre AINS doivent éviter le naproxène, étant donné que ces réactions peuvent avoir une issue fatale. Chez ces patients, on a rapporté des réactions anaphylactiques sévères au naproxène (en raison du risque d'hypersensibilité croisée).
• Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 20ml/min.
• Patients présentant des perforations ou des saignements gastro-intestinaux ou un antécédent de ce type lors d'une utilisation précédente d'AINS.
• Patients présentant un ulcère ou un saignement du tractus gastro-intestinal ou un antécédent de ce type (au moins 2 épisodes prouvés de saignement ou d'ulcération).
• Patients souffrant de gastrite congestive ou atrophique.
• Troisième trimestre de la grossesse.
• Insuffisance cardiaque sévère. L'utilisation d'Aleve chez des enfants de 2-12 ans n'a pas été étudiée et n'est dès lors pas recommandée.

Grossesse : L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet négatif sur la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du fœtus. Les données issues des études épidémiologiques indiquent un risque accru de fausse-couche, de malformations cardiovasculaires et de gastroschisis en cas de prise d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiovasculaires augmentait de moins de 1 % à 1,5 % environ. Il est admis que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Les études réalisées chez l'animal ont démontré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post�implantatoires, ainsi que de la mortalité embryonnaire et fœtale. On a en outre rapporté une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. À partir de la 20e semaine d'aménorrhée, l'utilisation de naproxène peut provoquer un oligoamnios résultant d'une dysfonction rénale fœtale. Cet effet peut survenir peu de temps après le début du traitement et est généralement réversible à l'arrêt de celui-ci. Au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, l'administration de naproxène doit être évitée, sauf en cas de nécessité absolue. Si le naproxène est utilisé chez une femme qui essaie de concevoir un enfant ou pendant le premier et deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Une surveillance prénatale de l'oligoamnios doit être envisagée après une exposition à Aleve pendant plusieurs jours à partir de la 20e semaine d'aménorrhée. Le traitement avec Aleve doit être interrompu en cas d'oligoamnios ou de constriction du canal artériel. Durant le troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (constriction/fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - une dysfonction rénale, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligoamnios (voir ci�dessus) . La mère et le nouveau-né peuvent être exposés, en fin de grossesse, à : - une prolongation éventuelle du temps de saignement, un effet antiagrégant susceptible d'apparaître même à de très faibles doses ; - une inhibition des contractions utérines, entraînant un retard ou un allongement du travail. Par conséquent, Aleve est contre-indiqué durant le troisième trimestre de la grossesse (voir aussi rubrique 4.3 : " Contre-indications " ).

Allaitement : Le naproxène passe dans le lait maternel (environ 1 % de la concentration plasmatique). Étant donné les effets indésirables possibles des médicaments qui inhibent les prostaglandines sur les nouveau-nés, leur utilisation pendant la période d'allaitement est déconseillée.

Fertilité: Comme tout inhibiteur de la cyclo-oxygénase/de la synthèse des prostaglandines, le naproxène peut réduire la fertilité chez les femmes et il n'est pas indiqué chez les femmes qui désirent une grossesse. Chez les femmes qui ont du mal à être enceintes ou qui subissent un bilan d'infertilité, il faut envisager l'arrêt d'Aleve. L'effet négatif sur la fertilité de la femme est réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4 : " Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ").

Adultes

• Dose initiale: 1 à 2 comprimés
• Puis, 1 comprimé toutes les 8 à 12 heures, tant que les symptômes persistent
• Max. 3 comprimés par 24 h
• Ne peut être pris que pendant 10 jours consécutifs

Mode d'administration

• Peut être pris avec un repas en cas de troubles gastriques
• Chaque dose doit être prise avec de l'eau