Minirin Spray 10mcg/dos 2,5ml0,1mg

• Traitement du diabète insipide d'origine centrale et sensible à la vasopressine et du syndrome de polyurie et de polydipsie après une intervention chirurgicale dans la zone hypophysaire.
• Diagnostic du diabète insipide central et évaluation du pouvoir de concentration du rein

Ce que contient Minirin Spray

 La substance active est la desmopressine. 1 ml de solution contient 0,1 mg d'acétate de desmopressine, ce qui correspond à 0,089 mg de desmopressine.

 Les autres composants sont le chlorure de sodium, l'acide citrique monohydraté, le phosphate disodique dihydraté, le chlorure de benzalkonium (solution) et l'eau purifiée.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'effet indésirable le plus grave de Minirin est un trop faible taux de sodium dans le sang. Si, lors de l'utilisation de Minirin Spray, vous ne réduisez pas simultanément votre apport de liquide, cela peut entraîner une accumulation de liquide/un trop faible taux de sodium dans le sang, avec ou sans signes d'alarme tels que des maux de tête, des nausées/vomissements, une prise de poids, un malaise, des douleurs abdominales, des crampes musculaires, des étourdissements, de la confusion, une conscience diminuée et, dans les cas graves, des convulsions et un coma. Une accumulation de liquide peut survenir en cas d'utilisation de trop grandes quantités, de mauvais diagnostic ou d'apport excessif de liquide pendant le traitement.

Des réactions anaphylactiques (réactions d'hypersensibilité très graves, mettant la vie en danger) n'ont pas été observées dans les études cliniques. Il y a eu néanmoins des rapports spontanés de réactions d'hypersensibilité générales graves.

L'évaluation des effets indésirables est basée sur le degré de leur apparition : Très fréquent : peut affecter plus de 1 personne sur 10 Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) - Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : congestion nasale/inflammation de la muqueuse nasale - Investigations : température corporelle élevée**

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Affections psychiatriques : insomnie, affection labile**, cauchemars**, nervosité**, agression**

• Affections du système nerveux : maux de tête*

• Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : saignement nasal, infection des voies respiratoires supérieures**

• Affections gastro-intestinales : gastroentérite, nausées*, douleurs abdominales*

• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : fatigue*

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - Troubles du métabolisme et de la nutrition : trop faible taux de sodium dans le sang - Affections gastro-intestinales : vomissements*

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) - Affections du système nerveux : étourdissements*

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Affections du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité - Troubles du métabolisme et de la nutrition : déshydratation***

• Affections psychiatriques : confusion*

• Affections du système nerveux : convulsions*, coma*, somnolence

• Affections vasculaires : tension artérielle élevée
• Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : essoufflement
• Affections gastro-intestinales : diarrhées
• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire

• Affections musculo-squelettiques et systémiques : spasmes musculaires*

• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : accumulation de liquide dans les membres, douleurs thoraciques, frissonnements

• Investigations : prise de poids*

• Observé relatif à un trop faible taux de sodium dans le sang. ** Observé principalement chez les enfants et les adolescents. *** Observé dans l'indication de diabète insipide d'origine centrale.

Diabète insipide

• Dose d'essai: 10 µg par voie endonasale
• En fonction du résultat obtenu, la dose peut être portée à 20 µg
• En général, un traitement prévoyant deux administrations journalières de 10 à 20 µg permet de normaliser la diurèse quotidienne
• Le traitement requiert en général 2 doses endonasales.
• Dose d'essai: 5 µg
• Dose d'essai: 2,5 µg

Diagnostic du diabète insipide

• S'il s'avère impossible d'élever la concentration de l'urine après une diète hydrique et si, en revanche, la chose s'avère possible après administration de 20 µg par voie endonasale, le diagnostic du diabète insipide central est confirmé.

Test de la fonction rénale

• 40 µg par voie endonasale
• 20 µg par voie endonasale
• 10 µg par voie endonasale
• En outre, l'absorption hydrique normale doit être limitée à maximum 0.5 l à partir d'1 heure avant jusqu'à 8 heures après l'administration, afin d'éviter toute intoxication hydrique
• Avant d'administrer, il y a lieu de vider la vessie