Zyloric 100 Comp 100 X 100mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zyloric.  La dose sera réduite en cas d'insuffisance de la fonction rénale.  Les patients traités pour l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque peuvent avoir une insuffisance rénale sous-jacente. Dans ce groupe de patients, l'allopurinol doit être utilisé avec précaution.  L'absorption journalière de liquide sera maintenue à un niveau relativement élevé (1-2 l/jour).  Un traitement au Zyloric ne sera instauré que 4 semaines après une crise aiguë de goutte.  Si les patients traités par Zyloric présentent une crise aiguë de goutte, le traitement par Zyloric sera continué au même dosage et on traitera la crise par des anti-inflammatoires appropriés.  De graves éruptions cutanées ont été rapportées lors de l'utilisation de l'allopurinol (syndrome d'hypersensibilité, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique). Fréquemment, l'éruption peut se manifester en ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et en conjonctivites (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées sévères sont souvent précédées par des symptômes pseudo-grippaux comme la fièvre, des maux de tête, de douleurs diffuses dans tout le corps. L'éruption cutanée peut évoluer vers des cloques généralisées ou en une desquamation de la peau. Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les patients d'origine chinoise Han, thaïlandaise ou coréenne. En outre, la présence d'une insuffisance rénale chronique peut augmenter le risque chez ces patients.  Des éruptions cutanées pouvant mettre en danger la vie du patient (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées lors de l'utilisation d'allopurinol. Elles apparaissent sous la forme de taches rougeâtres ressemblant à une cible ou de taches circulaires présentant souvent des cloques en leur centre, sur le tronc.  Le risque de survenue de réactions cutanées graves est le plus élevé durant les premières semaines du traitement.  Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique lors de l'utilisation de Zyloric, vous ne pouvez en aucun cas recommencer à prendre Zyloric.  Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez la prise du Zyloric, consultez immédiatement un médecin et dites-lui que vous prenez ce médicament.

• Traitement de l'hyperuricémie primitive, lorsqu'elle est supérieure à 8-9 mg/dl
• Traitement de la goutte, à l'exception des crises aiguës
• Traitement et prophylaxie des calculs d'urates
• Traitement et prophylaxie de l'hyperuricémie chez les patients atteints d'affections néoplasiques et traités par cytostatiques ou radiothérapie
• Traitement et prophylaxie des calculs d'oxalate/phosphate de calcium chez les patients avec uricémie ou uricosurie élevée

Ce que contient Zyloric - La substance active est allopurinol 100 mg (Zyloric 100 mg) et allopurinol 300 mg (Zyloric 300 mg). - Les autres composants sont: lactose monohydrate, amidon de maïs, povidone, magnésium stéarate.

 En cas d'administration simultanée de Zyloric et de 6-Mercaptopurine ou d'aziathioprine, les doses de ces derniers produits devront être ramenées à 1/4 de la dose normale.  L'activité du Zyloric est diminuée par les salicylates et les uricosuriques. Lorsque l'on passe d'un traitement par uricosuriques à un traitement au Zyloric, la dose d'uricosurique sera progressivement réduite et remplacée par la dose usuelle de Zyloric.  L'administration simultanée du Zyloric et des antibiotiques de la classe des aminopénicillines augmente le risque d'éruptions cutanées. Il est recommandé d'utiliser une alternative pour ces antibiotiques.  Le Zyloric prolonge l'activité hypoglycémiante (qui fait baisser le taux de sucre dans le sang) de la chlorpropamide.  Les taux de théophylline doivent être surveillés chez les patients sous théophylline commençant un traitement par allopurinol ou augmentant son dosage.  La prudence est de rigueur chez les patients traités par des anticoagulants coumariniques, la phénytoine (médicament contre l'épilepsie), la cyclophosphamide, la doxorubicine et la bléomycine (médicaments antitumoraux) ainsi que la ciclosporine (un immunosuppresseur).  Lors d'administration concomitante d'allopurinol et de cytostatiques (par ex. cyclophosphamide, doxorubicine, bléomycine, procarbazine, halogénures d'alkyle), des anomalies sanguines peuvent survenir plus fréquemment que lorsque ces substances actives sont administrées seules. Il convient donc de surveiller régulièrement la numération sanguine.  L'apparition de réactions d'hypersensibilité peut être accrue chez les patients ayant une insuffisance rénale recevant de l'allopurinol et des diurétiques thiazidiques simultanément.  La prise concomitante d'hydroxyde d'aluminium peut diminuer l'effet de l'allopurinol. La prise de ces deux médicaments doit être espacée d'au moins 3 heures.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Les réactions cutanées sont les plus fréquentes et peuvent survenir à n'importe quel moment du traitement. Elles peuvent être pruritiques, maculopapuleuses, parfois desquamantes, parfois purpuriques et rarement exfoliatives. Si de telles réactions se présentent, le traitement par Zyloric doit être arrêté immédiatement. Après disparition des symptômes et si les symptômes étaient de nature peu sévère, Zyloric peut être réintroduit à une dose légère (par exemple 50 mg/jour) et celle-ci peut être augmentée progressivement. Si une nouvelle éruption se présente, Zyloric sera abandonné définitivement.

Les plaintes suivantes ont été signalées occasionnellement :, alopécie (chute des cheveux) et décoloration des cheveux.

Très rare: des éruptions cutanées pouvant mettre en danger la vie du patient (Syndrome de Stevens-Johnson et Nécrolyse Epidermique Toxique) ont été rapportées (voir rubrique 2). Réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge.

Affections du rein et des voies urinaires Insuffisance rénale. Des calculs rénaux peuvent survenir chez les patients ayant un taux d'acide urique élevé. Les plaintes suivantes ont été signalées occasionnellement: urémie et hématurie.

Affections des organes de reproduction et du sein Les plaintes suivantes ont été signalées occasionnellement : infertilité, impuissance et gynécomastie (développement de glandes mammaires chez l'homme).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration Les plaintes suivantes ont été signalées occasionnellement : fièvre, malaise général, asthénie (faiblesse générale) et œdème.

Investigations Fréquent: augmentation du taux sanguin de thyréostimuline (TSH).

N'utilisez jamais Zyloric  Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous souffrez de troubles au niveau du foie.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si un traitement au Zyloric s'avère indiqué en cours de grossesse, il y a lieu de peser soigneusement le risque encouru parle fœtus et ceux auxquels est exposée lamère du fait de lamaladie. L'allopurinol est excrété dansle laitmaternel humain. Zyloric est déconseillé pendant l'allaitement.

Adultes

• Dose initiale: 100 mg/jour
• Dose d'entretie
  • cas légers: 100 - 200 mg par jour
  • cas sévères: 300 - 600 mg par jour
  • cas très sévères: 700 - 900 mg par jour

Enfants de moins de 15 ans

• 10 mg/kg par jour ou 300 mg/m² par jour comme traitement initial, en 2 à 3 prises
• Posologie maximale: 15 à 20 mg/kg par jour (pour une courte durée)

Mode d'administration

• Prendre les doses jusqu'à 300 mg en une fois par jour après le repas
• Prendre les doses plus élevées en plusieurs prises