Colobreathe 1 662 500 Ui Inhalatie Pdr Caps 4x14

• Chronische pulmonale infecties te wijten aan Pseudomonas aeruginosa bij patiënten met cystic fibrosis.

1. KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING

Elke capsule bevat 1.662.500 IE, wat ongeveer gelijk is aan 125 mg colistimethaatnatrium.

De andere stoffen in dit middel zijn: Omhulsel capsule Gelatine Polyethyleenglycol Natriumlaurylsulfaat Gezuiverd water

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u/uw kind naast Colobreathe nog andere geneesmiddelen, heeft u/uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u/uw kind binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. In het bijzonder:

• als u/uw kind aminoglycoside antibiotica als behandeling voor infectie gebruikt, is voorzichtigheid geboden; • als u/uw kind lijdt aan myasthenia gravis en macrolide antibiotica neemt zoals azitromycine en claritromycine, of fluorchinolonen zoals norfloxacine en ciprofloxacine. Wanneer u/uw kind deze tegelijkertijd met Colobreathe inneemt, kan dit problemen veroorzaken met spierzwakte; • als u/uw kind via injectie of verneveling colistimethaat neemt, is voorzichtigheid geboden; • als u/uw kind een middel voor algemene verdoving moet krijgen, is voorzichtigheid geboden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Allergische reacties

Een allergische reactie met Colobreathe is mogelijk (typische ernstige allergische reacties zijn huiduitslag, zwelling van het gezicht, de tong en de nek, niet kunnen ademen door de vernauwing van de luchtwegen en bewustzijnsverlies). Als u/uw kind verschijnselen van een allergische reactie ondervindt, moet u medische spoedhulp inroepen.

Andere mogelijke bijwerkingen

U/uw kind kan een onaangename smaak in de mond krijgen na het inhaleren van Colobreathe.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op 10 mensen • Moeilijk ademhalen • Hoesten, keelirritatie • Heesheid, zwakke stem, of zelfs stemverlies • Onaangename smaak

Vaak voorkomend: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 10 mensen • Hoofdpijn • Oorsuizen of zoemen van het oor, problemen met het evenwicht • Ophalen van bloed, piepend ademhalen (wheezing), borstongemak, astma, productieve hoest (een hoest met slijm), longinfectie, longcrepitaties (uw arts kan dit horen bij het luisteren naar uw longen met een stethoscoop) • Braken, misselijkheid • Veranderingen in de werking van uw longen (wordt vastgesteld met een test) • Gewrichtspijn • Gebrek aan energie, vermoeidheid • Verhoogde temperatuur

Soms voorkomend: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 100 mensen • Allergische (overgevoeligheids-) reacties, de symptomen kunnen huiduitslag en jeuk inhouden • Gewichtsschommelingen, verminderde eetlust • Angst • Toevallen • Slaperigheid • Verstopping in de oren • Pijn op de borst • Kortademigheid • Neusbloeding, catarre (slijm in uw neus, waardoor u zich verstopt voelt), ophoesten van dik,

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent/uw kind is allergisch voor colistimethaatnatrium, colistinesulfaat of polymyxinen.

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar

• Eén capsule tweemaal per dag te inhaleren

Toedieningswijze

• Colobreathe capsules mogen uitsluitend met de Turbospin poederinhalator worden gebruikt
• Het dosisinterval moet de 12 uur zo goed mogelijk benaderen