Prezista 600mg Comp 60 X 600mg

HIV-1

• Samen met een lage dosis ritonavir en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen
• Voor antiretroviraal (ART) naïeve volwassen patiënten
• Of voor ART-voorbehandelde volwassenen die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties hebben en die in het plasma < 100 000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en >= 100 x 1 000 000 CD4+ cellen/l

INTERACTIES EN DOSERINGSAANBEVELINGEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN Voorbeelden van geneesmiddelen per therapeutisch gebied

Interactie Verandering in geometrisch gemiddelde (%)

Aanbevelingen voor gelijktijdige toediening

ANTIRETROVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV Hiv-1-integraseremmers (Integrase strand transfer inhibitors –INSTI's) Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22%

dolutegravir C24h ↓ 38%

dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Op basis van studievergelijkingen met historische farmacokinetische gegevens.

Geboost PREZISTA en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.

Raltegravir Enkele klinische studies suggereren dat raltegravir een bescheiden verlaging van de plasmaconcentraties van darunavir kan veroorzaken.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse C).
Gelijktijdig gebruik van rifampicine met PREZISTA, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir).
Gelijktijdige toediening met het combinatieproduct lopinavir/ritonavir).
Gelijktijdige toediening met plantaardige preparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten).
Gelijktijdige toediening van PREZISTA met een lage dosis ritonavir en werkzame stoffen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende situaties. Deze werkzame stoffen zijn onder andere:
- alfuzosine (alfa 1-adrenoreceptor antagonist)
- amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidine, ranolazine, systemisch lidocaïne (anti-aritmica/anti-anginosa)
- astemizol, terfenadine (antihistaminica)
- colchicine indien gebruikt bij patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie (een geneesmiddel tegen jicht))
- ergotalkaloïden (bv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine)
- cisapride (gastro-intestinale prokinetica)
- pimozide, quetiapine, sertindol (antipsychotica/neuroleptica)()
- triazolam, midazolam oraal toegediend (sedativa/hypnotica) (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, )
- sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil (PDE-5-remmers)
- simvastatine en lovastatine (HMG-CoA-reductaseremmers)).
- ticagrelor (anti-aggregantia))

Volwassenen

• 600 mg, 2 x daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel
• Als geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties aanwezig en in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml en >= 100 x 1 000 000 CD4+-cellen/L : 800 mg, 2 x daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel
• 800 mg, 2 x daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel

Kinderen 12 - 17 jaar en > 40 kg

• 800 mg, 1 x /dag, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel

Kinderen 3 - 17 jaar en > 15 kg

• 15 - 30 kg: 375 mg Prezista/50 mg ritonavir, 2x/dag
• 30 - 40 kg: 450 mg Prezista/60 mg ritonavir, 2x/dag

• 40 kg

• 600 mg Prezista/100 mg ritonavir, 2x/dag

• Als > 12 j en geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties aanwezig en in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml en >= 100 x 1 000 000 CD4+-cellen/L : 800 mg, 1 x /dag, in te nemen samen met 100 mg ritonavir eenmaal daags met voedsel

Toedieningswijze

• Inname binnen 30 minuten na een maaltijd
• Dosis vergete
• Als het vergeten van een dosis Prezistaen/of ritonavir wordt opgemerkt binnen 6 uur na het normale tijdstip van inname: de voorgeschreven dosis zo snel mogelijk met voedsel innemen.
• Als de vergeten dosis later dan 6 uur na het normale tijdstip van inname wordt opgemerkt: gemiste dosis niet meer innemen en verdergaan met het normale doseringsschema