Vemlidy 25mg Filmomh Tabl 30 X 25mg Flacon

Vemlidy is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B (CHB) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder en een gewicht van minstens 25 kg (zie rubriek 5.1).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 patiënten) • Hoofdpijn

Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 patiënten) • Diarree • Braken • Misselijkheid • Duizeligheid • Buikpijn • Gewrichtspijn (artralgie) • Huiduitslag • Jeuk • Opgeblazen gevoel • Winderigheid • Moeheid

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 patiënten) • Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel (angio-oedeem) • Huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, urticaria)

Tests kunnen ook het volgende uitwijzen: • Een verhoogde spiegel van een leverenzym (ALAT) in het bloed

 Zeg het tegen uw arts als u veel last krijgt van een van deze bijwerkingen.

Tijdens behandeling van HBV kan er een toename zijn in gewicht, de nuchtere gehaltes van lipiden (vetten) in het bloed en/of glucose. Uw arts zal testen op deze veranderingen.

De behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van CHB.

Dosering

Volwassenen en pediatrische patienten van minstens 6 jaar en ouder en een gewicht van minstens 25 kg: één tablet eenmaal daags.

Stoppen met de behandeling Het volgende kan als een leidraad worden gebruikt bij het stoppen met de behandeling (zie rubriek 4.4):

• Bij HBeAg-positieve patiënten zonder cirrose moet de behandeling worden voortgezet tot

minstens 6-12 maanden na de bevestiging van HBe-seroconversie (verlies van HBeAg en verlies van HBV-DNA met vaststelling van anti-HBe) of totdat HBs-seroconversie is opgetreden of totdat verlies van werkzaamheid is opgetreden (zie rubriek 4.4). Het is aan te bevelen om na het stoppen met de behandeling regelmatig vervolgcontroles te doen op een recidief van het virus.

• Bij HBeAg-negatieve patiënten zonder cirrose moet de behandeling minstens worden voortgezet

totdat HBs-seroconversie is opgetreden of totdat er aanwijzingen zijn voor verlies van werkzaamheid. Het is aan te bevelen om bij een behandeling die langer dan 2 jaar duurt regelmatig vervolgcontroles te doen om te bevestigen dat voorzetting van de geselecteerde treatment nog wenselijk is voor de patiënt.