Diclotopic 1% Gel Tube 100 Gr

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor diclofenac, aspirine (acetylsalicylzuur) of een ander niet-steroïd anti�inflammatoir geneesmiddel (NSAID). - U bent allergisch voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft astma, ademhalingsproblemen, netelroos of een verkoudheid (acute rinitis) na het innemen van aspirine (acetylsalicylzuur) of andere NSAID's. - U heeft een beschadigde huid waaronder dragende of geïnfecteerde oppervlakken, eczeem, verbrandingen of wonden. - Vanaf het begin van het derde trimester van de zwangerschap (zie 'Zwangerschap en borstvoeding'). - U bent een kind of jongere onder de 15 jaar.. - U bent allergisch voor pinda's of soja, aangezien deze sojaolie bevat. Neem contact op met uw arts of apotheker als een van de bovengenoemde situaties op u van toepassing is

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - U heeft een hartziekte - U heeft een nierziekte - U heeft een leverziekte - U heeft of had in het verleden een maagzweer (ulcus pepticum) - U heeft darmontstekingsziekte zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa of u bent vatbaar voor bloed bij de ontlasting - U maakt regelmatig gebruik van een zonnebank of neemt regelmatig een zonnebad - Breng Diclotopic niet op op grote oppervlakken of op gebarsten, aangedane of geïrriteerde huid, of op open wonden - Diclotopic mag niet in contact komen met de ogen of met de vochtige vliezen die de binnenkant van bepaalde delen van het lichaam bekleden, bijvoorbeeld de mond en neusgaten (slijmvliezen), en mag nooit via de mond worden ingenomen. - Staak de behandeling als er na het aanbrengen van het middel huiduitslag ontstaat. Voor fysiotherapeuten wordt het gebruik van handschoenen aanbevolen.

Lokale symptomatische verlichting van pijn en ontsteking door posttraumatisch letsel zoals contusies, distorsies en tendinitis.

• De werkzame stof in dit middel is diclofenac-epolamine.

100 g gel bevat 1 g natriumdiclofenac als diclofenac-epolamine.

• De andere stoffen in dit middel zijn sojalecithine, macrogolglycerolhydroxystearaat, macrogolstearaat, carbomeer, natriumhydroxide, isopropylalcohol, reukstof (Floral PH-Y met amylcinnamal, amylcinnamylalcohol, benzylalcohol, benzylbenzoaat, benzylsalicylaat, cinnamal, cinnamylalcohol, citral, citronellol, d-limoneen, eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyde, hydroxycitronellal, hydroxycitronellal linalool, gezuiverd water.

Perslucht (alleen voor de container onder druk)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Omdat absorptie van diclofenac over het hele lichaam na aanbrengen van de gel op de huid zeer laag is, zijn zulke interacties zeer onwaarschijnlijk.

Gebruikt u naast Diclotopic nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen zonder voorschrift? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die vaak voorkomen (treden op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) - Huiduitslag, eczeem, roodheid van de huid (erytheem), ontsteking van de huid (dermatitis, inclusief allergische en contactdermatitis), jeuk (pruritus) Bijwerkingen die zelden voorkomen (treden op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) - Blaren (bulleuze dermatitis) Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (treden op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) - Overgevoeligheid (inclusief netelroos), angioneurotisch oedeem - Huidaandoening met ettervorming - Astma - Overgevoelig worden voor licht (reactie na blootstelling aan zonlicht of solariumlicht) Frequentie niet bekend: - Over het gehele lichaam verbreide overgevoeligheidsreactie (anafylactische reactie) Omdat Diclotopic, 1% gel over het aangedane oppervlak op de huid wordt aangebracht, is er minder risico op bijwerkingen, zoals maagproblemen waaronder pijn, spijsverteringsproblemen, of verschijnselen van maag- of darmbloeding, die op kunnen treden wanneer diclofenac via de mond wordt ingenomen. Als Diclotopic niet op de juiste wijze wordt gebruikt, zouden deze bijwerkingen echter op kunnen treden. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be. Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor diclofenac, aspirine (acetylsalicylzuur) of een ander niet-steroïd anti- inflammatoir geneesmiddel (NSAID).

• U bent allergisch voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft astma, ademhalingsproblemen, netelroos of een verkoudheid (acute rinitis) na het innemen van aspirine (acetylsalicylzuur) of andere NSAID's.

• U heeft een beschadigde huid waaronder dragende of geïnfecteerde oppervlakken, eczeem, verbrandingen of wonden.

• Vanaf het begin van het derde trimester van de zwangerschap (zie 'Zwangerschap en borstvoeding').

• U bent een kind of jongere onder de 15 jaar..

• U bent allergisch voor pinda's of soja, aangezien deze sojaolie bevat.

Neem contact op met uw arts of apotheker als een van de bovengenoemde situaties op u van toepassing is

Het wordt niet aanbevolen om Diclotopic, 1% gel tijdens de zwangerschap te gebruiken. Gebruik Diclotopic, 1% gel niet vanaf het begin van het derde trimester van de zwangerschap. Net als andere NSAID's komt diclofenac in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht. Bij therapeutische doses van Diclotopic, 1% gel worden geen effecten op het zogende kind verwacht, maar het middel mag alleen op advies van een arts of apotheker tijdens de periode van borstvoeding worden gebruikt. Onder deze omstandigheden mag Diclotopic, 1% gel niet op de borsten van borstvoeding gevende moeders worden aangebracht, en ook niet op andere grote huidoppervlakken. Gebruik altijd de laagst werkzame dosis gedurende de kortst mogelijke tijd. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen en adolescenten > 15 jaar

• Afhankelijk van de grootte van de te behandelen zone wordt 2 - 4 g gel (overeenkomend met één hazelnoot) 2 tot 4 maal per dag aangebracht.

Toedieningswijze

• Zacht inwrijven.
• De handen wassen na gebruik